ISO 11737-1 Accredited Testing Labs in Germany
15 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11737-1 testing. These labs commonly handle Medical devices, Water, Ambient air matrices. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Bakterien-Endotoxine, Endotoxine, Bioburden. Accredited providers include Labor LS SE & Co. KG, Eurofins Medical Device Testing Munich, Tentamus Pharma & Med Deutschland, HygCen Germany, CleanControlling Medical GmbH & Co. KG. Sites located in Bad Bocklet OT Großenbrach, Planegg, Bad Kissingen, Schwerin, Emmingen-Liptingen.
Accredited Labs
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-21252-01-03 Gültig ab: 16.04.2025 Ausstellungsdatum: 16.04.2025 Seite 6 von 10 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Pharm
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-22770-01-00 Gültig ab: 19.03.2025 Ausstellungsdatum: 19.03.2025 Seite 13 von 15 SOP MD 8-3-1 : V 01 Bioburden-Bestimmung von Medizi nprodukten (DIN EN ISO 11737-1) SOP MD 8-3-2 : V 01 V
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-20754-02-00 Gültig ab: 30.12.2024 Ausstellungsdatum: 30.12.2024 Seite 8 von 9 AA 3406ZBIDP_02.01 Bestimmung der Augenschädigung an rekonstruiertem humanem Cornea ähnlichem Epithel (Solids)
Annex to the Partial Accreditation Certificate D-PL-18818-02-02 Valid from: 22.08.2023 Date of issue: 07.12.2023 page 28 of 31 SOP 07-014 Rev. 006 Determination of the population of microorganisms on a product (DIN EN ISO 11737-1
Annex to the Partial Accreditation Certificate D-PL-19887-01-02 Valid from : 30.01.2024 Date of issue : 04.06.2024 Page 4 of 11 Testing area Test item device (category) Type of testing test Regulation testing method Estab
(A2LA Cert. No. 5494.01) Revised 10/18/2024 Page 5 of 16 MATRIX FREQUENCY PARAMETERS PROFICIENCY TESTING SCHEMES2 Medical devices At least once a year Bacteria Yeasts Molds Sterility Testing for sterilization of m
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-20594-01-00 Gültig ab: 05.02.2024 Ausstellungsdatum: 05.02.2024 Seite 3 von 4 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch- h
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18741-01-00 Gültig ab: 18.07.2025 Ausstellungsdatum: 18.07.2025 Seite 3 von 5 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachu
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13207-01-02 Gültig ab: 11.08.2022 Ausstellungsdatum: 11.08.2022 Seite 8 von 10 Ph. Eur.10, 2.2.44 Gesamter organischer Kohlenstoff in Wasser zum pharmazeutischen Gebrauch Ph.-Eur. 10, 2.
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13392-01-00 Gültig ab: 14.11.2023 Ausstellungsdatum: 14.11.2023 Seite 7 von 15 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwach
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-20966-01-02 Gültig ab: 12.03.2025 Ausstellungsdatum: 16.02.2026 Seite 4 von 5 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18300-01-00 Gültig ab: 21.08.2023 Ausstellungsdatum: 21.08.2023 Seite 7 von 14 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwach
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-14160-01-02 Gültig ab: 26.08.2022 Ausstellungsdatum: 26.08.2022 Seite 8 von 12 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Physikalische
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-22846-01-00 Gültig ab: 25.06.2025 Ausstellungsdatum: 25.06.2025 Seite 2 von 3 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfun
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-18411-01-04 Gültig ab: 21.02.2025 Ausstellungsdatum: 29.08.2025 Seite 5 von 9 Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemothermisch
Top matrices for ISO 11737-1 in Germany
Top analytes for ISO 11737-1 in Germany
- Bakterien-Endotoxine (2)
- Endotoxine (2)
- Bioburden (1)
- Gesamter Organischer Kohlenstoff (1)
- Bacterial Endotoxins (1)
About ISO/IEC 17025 in Germany
Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.